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现场评审时#xff0c;评审组应关注抽查报告#xff0c;评审组将现场随机抽取报告常常会有关于对报告认可的相关要求而这些要求往往有明确规范那么在仪器校准中CNAS对报告的认可评审要求有哪些
现场评审时评审组应关注抽查报告评审组将现场随机抽取报告抽样量应与报告数量相匹配。 审评组应检查报告的下列内容 1、符合认证要求基于CNAS-CL01:2018第7.8条。 2、信息的适宜性和充分性基于测试方法。 3、报告数据可追溯到原始记录。 4、为控制客户提供的信息如有必要应在显著位置标明并作出免责声明。 5、已发布报告或数据的控制管理。 6、报告的控制系统应便于追踪报告编号不得随意编号。 7、管理认证标志的使用和认证地位的声明。 8、控制客户现场测试出具的报告。 9、客户现场试验原始记录的控制是否包括场地、设备、试验人员以及必要时的环境信息。 10、见证试验的控制应当在报告之中以显著方式如实说明其为见证试验。
审查组应重点关注仪器校准原始记录与报告间的合规性这种合规性可以从报告追溯到原始记录。实验室应能提供有关实验室活动过程的充分信息可只有仪器校准结果的原始记录而不出具报告但检测报告不应代替原始记录。实验室不能提供原始记录及其他相关记录或证据如设备使用记录、自动化仪器中的背景数据、相应样品之上的检测痕迹等且不能提供合理解释的或者实验室原始记录不真实的视为无检测报告按失信行为处理。 对于第一次申请认定仪器校准的项目包括仪器校准扩建项目要求每一个申请认定的项目都要有相应的报告可以是外部报告或测试结果。在现场评审过程之中评审小组应检查每个申报项目的报告并在时间允许的情况之下尽量扩大报告的样本容量。如果发现报告数量明显少于申请表之中填写的经历实验室不能提供合理的解释可以按申请信息不真实处理。
对于已经通过资质认定的项目在资质认定评审过程之中评审组将重点关注实验室能力的有效保持和能力范围的监控。在定期监督评估和再评估之中评估组应重点抽查自上次评估以后出具的报告或结果每一个经批准的项目都在抽查范围内。根据实验室出具的报告原则之上对于随机抽查的仪器校准项目在可行的情况之下每个项目至少应检查3份报告审查的报告应是由评审员自愿抽样。两年之内无测试经验的项目原则之上不建议审批。
注认可范围之内同一仪器校准项目有多种检测方法。方法的仪器校准步骤和原理基本相同但属于不同系列的标准如国标和相应的ISO、IEC等标准。如果实验室之中只有一种方法具有相应的测试经验其他类似的方法也被认为具有经验但评审者需要关注的是实验室技术人员是否了解方法间的差异。如果实验室人员不能清楚地解释方法间的差异没有测试经验的方法将不被接受。 安排评审组时应考虑评审组抽查报告的工作量必要时应适当增加工作人日。
编辑者vhzhjljc
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